교민여러분들에게 도움이 되었으면 하는 바램에 장문의 글을 올립니다.
한국에서는 해당 제품을 건강식품으로 허가를 받아서 판매하고 있다고 하는데, 태국의 경우 인태반이든 동물태반이든 사람이 복용을 하거나 주사를 맞는 경우, 건강식품으로 허가를 받을 수 없는 것으로 알고 있습니다.
그리고 한국 뉴스에서 접하는 줄기세포 치료제는 모두 사람의 줄기세포로 만들어진 것으로, 자기것을 자기에게 놓는 자가 이식이나 남의 것을 이식 받는 동종이식이 있습니다. 그런데 동종이식의 경우, 면역거부반응을 비롯해 다양한 부작용이 발생할 수 있기 때문에 많은 임상을 통해 줄기세포 치료제가 개발되었으며, 따라서 줄기세포 치료제 허가가 쉽지 않고 가격 또한 비쌉니다. 특히 줄기세포 치료제 개발이 힘드는 이유는 줄기세포를 치료하고자 하는 곳에 정확하게 안착시키는 것이 어렵기 때문입니다.
그런데 이 제품은 사슴의 태반으로 부터 특별한(?) 배양기술을 바탕으로 고농도(많은 숫자)의 줄기세포를 함유한 제품이라고 하네요. 그런데 이 제품을 복용하면 소장에서 설령 활성형 줄기세포 형태로 흡수가 된다 하더라도 동물의 줄기세포가 사람의 줄기세포와 다르고 또한 유전자의 염기서열도 다른데 효능이 얼마나 있을지는 모르겠습니다. 차라리 경련기장애, 피로, 간기증 개선 등에 임상을 통해 효능이 검증된 태반주사를 1일주일에 2번씩 2주를 피하나 정맥으로 맞는 것이 복용하는 것 보다 효능면에서는 좋을 듯 합니다. 물론 동물의 줄기세포에는 당양한 영양성분이 있고, 이것이 소장에서 80% 이상 흡수가 된다고 하는데, 설령 이것이 맞다고 하더라고, 흡수된 이후에는 우리 몸의 혈관에 이 미분화된 줄기세포가 있다고 무조건 우리 몸을 좋게 하지는 않을 것입니다. 그리고 이러한 줄기세포가 한국의 실온 25도에서 혹은 태국의 온도 30도 이상에서 줄기세포의 안정성이 담보되는지도 확인해 봐야 할 것입니다.
만약 복용하셔서 효과를 보셨다면 그나마 다행일 것입니다. "건강식품" 혹은 "건강기능성식품"이라는 것은, 먹으면 건강해지는 식품이나 먹으면 특별한 기능에 좋은 식품이라는 의미가 절대 아닙니다. 정확한 명칭은 건강"보조"식품이라고 해야 할 것입니다.
의약품은 허가를 받기위해서는 전임상 부터 1상, 2상, 3상 등의 다양한 임상을 합니다. 이것을 하는 이유는 다양한 사람에게 투여를 했을 때, 유사한 효과가 나오는지를 확인하기 위함입니다. 물론 안전성이 가장 중요합니다.
대형 외국제약회사들이 한미약품에 수 천억원 혹은 조단위 지급을 조건으로 한미약품이 연구개발 중인 제품을 도입할려고 했습니다. 그러나 현재 많은 후보 물질들의 사업이 중단 되었습니다. 이것은 전임상에서는 효과가 있었지만 실제 임상에서는 효과가 낮았거나 혹은 부작용이 심해서 더이상 제품 개발을 할 의미가 없다는 것을 말합니다.
이 제품이 정말 효과가 있다면 몇 백명 연구원들이 있고 몇조 매출을 하고 있는 이 회사에서, 유명한 대학병원이나 연구기관과 임상을 하여 그 결과를 보여 줘야겠죠(한미보다 년간 매출이 훨씬 큰 회사라고 합니다. 먹어서 효과 있다느니, 먹기전에는 아토피가 심했는데 복용후 없어졌다던가 하는 복용전 후 사진이나 동영상 같은것으로 효과 있다고 하지 말고요. 그런것은 효능을 검증하는 임상적 가치가 거의 없는 것입니다.
마지막으로 건강식품으로 허가를 받았다는 것이 곧 효능과 안전성이 있다는 것을 의미 하지는 않습니다.
허가를 받을때는 각 나라마다 그 나라의 허가 기준에 맞는 서류를 제출하면 됩니다. 한국이나 일본의 경우 건강식품은 태국에 비한다면 허가가 아니고 신고와 유사합니다. 그러나 이 제품이 태국 FDA로 부터 허가가 완료되었는지는 모르겠습니다.
태국 FDA의 경우 인태반으로 만든 식품 혹은 건강 식품은 불가능 하고, 동물에서 추출한 줄기세포도 화장품 원료로는 사용할 수 있지만 식품으로 허가는 쉽지 않은 것으로 알고 있습니다.
싱가폴에서 이 회사에 대해 조사를 하고 있나봅니다. 그리고 불법 다단계로 인해 한국에서도 이슈가 되고 있나 봅니다.
아래 사이트를 통해서도 확인을 해보시기 바랍니다.
원가 25,000-30,000원 정도 인데, 40만-50만원에 판매할 경우, 수당이 80% 이상이라고 하네요.
https://www.straitstimes.com/singapore/hsa-warns-riway-to-stop-false-claims
http://www.mknews.kr/?mid=view&no=29386
그리고 제가 올린 이 글은 이 제품을 부정하거나 비난하는 것이 아닙니다. 저는 이 제품에 대해 많은 의문을 제기 했습니다. 만약 이 제품을 판매하시는 분들이 저의 글을 보시고 반론을 제기 하시고자 한다면, 비방을 하지 마시고, 제가 궁굼해 하는 의문들에 대한 답을 주시기 바랍니다.
즉 효능과 안전성이 임상을 통해 검증이 되었다면, 그냥 임상했다고 하지마시고, 임상하여 발표된 논문을 주시고, 안전하다고 하지 마시고, 복용 후 흡수, 분포, 대사, 배설은 어떻게 되는지 알려 주시고, 기온 30도, 습도 80%에서도 줄기세포가 역가나 효능이 안정하다면, 그 안정성에 대한 시험자료를 공유해 주시면 됩니다.
감사합니다.
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